Fachkraft Qualitätsmanagement CSV (m/w/d)

We're on it!
Arvato bietet dir eine der dynamischsten Arbeitsumgebungen, die du dir vorstellen kannst. Wir wachsen, wir sind innovativ, wir lösen jeden Tag die Herausforderungen unserer Kunden auf der ganzen Welt. Wie schaffen wir das? Mit unserem globalen Team aus 17.000 Kolleg:innen an 87 Standorten in über 17 Ländern und unserem besonderen Spirit: We're on it! Als strategischer Wachstumspartner unserer Kunden setzen wir auf cloud-basierte E-Commerce- und IT-Plattformen sowie modernste Automatisierungstechnologie, um komplexe, globale Supply Chain-Lösungen zu realisieren.

Are you on it? Du interessierst dich für komplexe Systeme, denkst prozessorientiert und willst die Qualität im Healthcare-Bereich aktiv mitgestalten? Dann werde Teil unseres Teams in Harsewinkel als Fachkraft Qualitätsmanagement CSV (m/w/x) mit dem Schwerpunkt Computerized System Validation. Die Position ist zunächst für zwei Jahre befristet zu besetzen.

• Dreh- und Angelpunkt für Change Control und Systemvalidierung: Du bist zentrale Ansprechperson für Change Control- sowie CSV-Themen und koordinierst eigenständig (Re-)Validierungsprojekte computergestützter Systeme. Dabei steuerst du die Zusammenarbeit mit unseren Fachabteilungen, um sicherzustellen, dass regulatorische Anforderungen jederzeit erfüllt werden
• Eigenständige Bearbeitung von Changes: Du erstellst und bearbeitest Änderungsanträge gemäß interner Prozessvorgaben. Dabei übernimmst du die dazugehörige Informationsbeschaffung, Testplanung, Erstellung von Testmatrizen und Dokumentationsprüfung vollständig selbstständig
• Effektive Nachverfolgung und Auditbegleitung: Du überwachst Maßnahmen im Change-Prozess, führst Effektivitätskontrollen durch und vertrittst CSV-Projekte sicher in Audits oder Inspektionen
• Meldung und Dokumentation qualitätsrelevanter Abweichungen: Du meldest qualitätsrelevante Abweichungen, dokumentierst diese fachgerecht und begleitest die zugehörigen Korrekturmaßnahmen

• Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung z.B. als Industriekaufmann (m/w/x) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/x)
• Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computerized System Validation (CSV)
• Berührungspunkte mit einer ERP-Software (z.B. SAP) und sehr gute MS Office Kenntnisse
• Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen (GxP)
• Hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

• Offene Unternehmenskultur: Innovationskraft und Pioniergeist treibt die Arbeit in unseren Teams an und dank unserer „Open Door"- Policy haben wir jederzeit ein offenes Ohr für dich
• Wachse mit uns: Wir leben eine moderne und internationale Unternehmenskultur. Du bist eingeladen, dich einzubringen und zu entfalten - insbesondere in unserem innovativen sowie dynamischen Healthcare-Umfeld mit kollegialer Arbeitsatmosphäre und viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen und deine persönliche Weiterentwicklung
• Nicht nur die Gesundheit unserer Kunden liegt uns am Herzen: Deshalb stellen wir dir dank unserer Krankenzusatzversicherung zusätzlich Budget zur Verfügung, welches du in dein Wohlbefinden investieren kannst
• Vereinbarkeit von Job und Privatem: Neben 30 Tagen Urlaub, kannst du so arbeiten, wie es für dich am besten passt: in einer Kombination aus Mobile Office und Büro - für deine Flexibilität im Alltag
• Extra(s) für dich: Dich erwarten unser subventioniertes Betriebsrestaurant, Corporate Benefits, eigene Betriebskrankenkasse, vermögenswirksame Leistungen u.v.m.