Qualifizierungsmanager befristet auf 2 Jahre (m/w/d)
OPTIMA pharma GmbH
Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma. Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople
Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) sind Sie Teil von der Optima Pharma GmbH am Standort Mornshausen. Sie wirken bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.
Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) sind Sie Teil von der Optima Pharma GmbH am Standort Mornshausen. Sie wirken bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.
- Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Gefriertrockner-Projekte.
- Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.)
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
- Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
- Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTMs,TPMs, FAT/SAT-Protokolle, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie Sicherstellung der termingerechten Freigabe durch den Kunden.
- Entwicklung und Weiterentwicklung eines tragfähigen und standardisierten Qualifizierungskonzeptes und -prozesses unter Berücksichtigung der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens, als auch unter Berücksichtigung spezieller Kundenanforderungen
- Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits
- Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
- Ihre mind. 2-jährige Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
- Sie bringen Bereitschaft für nationale und internationale Dienstreisen (bis zu 30%) sowie einen EU-Führerschein mit.
- Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.
- Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
- Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
- Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Umfangreiche Schulungsmaßnahmen
OPTIMA pharma GmbH
OPTIMA pharma GmbH
Möchten Sie sich auf diese Stelle bewerben, klicken Sie auf den nachfolgenden Button
Job Overview
-
Verfügbar ab
10.12.2025
-
Besucher
1,560 Besuche
-
Anzahl
1 Freie Stelle
-
Verfügbar bis
10.03.2026
-
Arbeitsort
35075 Gladenbach
-
Schulbildung
Branchenspezifisch
-
Kategorie
Sonstige
Kontakt Info
35075 Gladenbach
Weitere Jobs der Firma OPTIMA pharma GmbH in der
Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte von flüssig bis fest. Rund 3. 400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme ...
Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte von flüssig bis fest. Rund 3. 400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme ...
Qualifizierungsmanager befristet auf 2 Jahre (m/w/d)
OPTIMA pharma GmbH
- Sonstige
- 10.12.2025
- 35075 Gladenbach
Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte von flüssig bis fest. Rund 3. 400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme ...