Senior Quality Manager QC GMP / Biotech (m/w/d)

Das sind wir Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 120 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team. Uetersen | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Quality | Berufserfahrene ​ Was Dich erwartet Du willst nicht nur Prozesse abarbeiten, sondern aktiv mitgestalten, Verantwortung übernehmen und etwas bewegen? Dann suchen wir genau dich! In dieser Rolle koordinierst und überwachst du zentrale QC-Prozesse, steuerst Schnittstellen, entwickelst Abläufe weiter und entlastest die derzeitige QC-Leitung – fachlich, organisatorisch und perspektivisch. Du bietest fachliche und organisatorische Unterstützung des QC-Projektteams und sorgst für klare Strukturen, reibungslose Abläufe und zielgerichtete Umsetzung Du koordinierst und überwachst die Wirkstofffreigabe inkl. Review von Analyseberichten, Chargendokumentation und Abstimmung aller Beteiligten Du steuerst und bewertest Stabilitätsstudien sowie Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen Du baust relevante QC-Kennzahlen (KPIs) auf, pflegst sie und verfolgst sie zur kontinuierlichen Prozessbewertung und -verbesserung Du prüfst regelmäßig und entwickelst bestehende Arbeitsabläufe und Vorgaben weiter mit Fokus auf Effizienz und GMP-Konformität Du stellst die GMP-Compliance innerhalb der QC sicher und setzt gezielte Optimierungsmaßnahmen um Du übernimmst die QC-Oversight über externe nationale und internationale Labore und stellst Qualität, Verlässlichkeit und Dokumentation sicher Du unterstützt analytische Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion durch gezielte Bewertung von QC-Daten und Ableitung sinnvoller Maßnahmen Du betreibst Troubleshooting bei Analyseproblemen inklusive Ursachenanalyse und Umsetzung von Lösungen im Change-Control-Verfahren Du bearbeitest Abweichungen, OOS-Fälle, CAPAs und Sonderprojekte von der Bewertung bis zum Abschluss Du bereitest Audits und Behördeninspektionen vor und nimmst daran teil Du pflegst und erstellst QC-relevante Dokumente und Prüfanweisungen Du vertrittst die QC-Leitung – inklusive schrittweiser Übernahme delegierter Führungsaufgaben Wen wir suchen Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie) Du verfügst über mehrjährige (mind. 3-5 Jahre) Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld – idealerweise im Bereich biotechnologischer Wirkstoffe Du hast ein fundiertes Verständnis für analytische QC-Verfahren, deren Bewertung und regulatorische Anforderungen Du zeigst ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Eigeninitiative und den Willen, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten und Themen voranzutreiben Du hast einen sicheren Blick für Schwachstellen und die Fähigkeit, nachhaltige Lösungen umzusetzen Du hast fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse Du gehst sicher mit MS Office um, insbesondere Excel, Outlook und Teams Gute Gründe für eine Karriere bei Norbite Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, JobRad und Firmenfitnessmitgliedschaft über EGYM Wellpass 30 Tage Urlaub wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr) Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung) Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich)! LI-DH1