Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und Ein­stellungen....+ ←

Bad Homburg / Hessen · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort

Quality Manager R&D (m/w/d) Enteral Nutrition

Sind Sie auf der Suche nach einer verantwortungsvollen Position im Qualitätsmanagement, in der Sie globale und lokale Standards aktiv mitgestalten? Bei uns übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung, Umsetzung und kontinuierlichen Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems im Bereich Forschung & Entwicklung. Als Schnittstelle zwischen internationalen Vorgaben und operativer Praxis sorgen Sie für die Einhaltung von Normen, die Betreuung strategisch wichtiger Zertifizierungen (u. a. Halal, Koscher, Vegan) und unterstützen innovative Projekte rund um enterale Ernährung. Bringen Sie Ihr Know-how ein und gestalten Sie gemeinsam mit uns die Qualitätskultur eines dynamisch wachsenden Unternehmens!

Ihre Aufgaben

Quality Management System R&D

• Pflege und Dokumentation von QM-Prozessen sowie Sicherstellung der Konformität mit ISO 9001 und FSSC 22000-Anforderungen im Bereich Forschung & Entwicklung.
• Bewertung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Events und Change Control sowie Planung und Durchführung interner Audits und QM-Trainings.
• Erstellung, regelmäßige Aktualisierung und Reporting von QM-relevanten Unterlagen und Statusberichten.

Quality Contact R&D

• Vorbereitung und Durchführung von Qualitätsbesprechungen sowie Nachverfolgung und Auswertung von Qualitätskennzahlen (KPIs).
• Unterstützung und Durchführung von Management Reviews sowie Prüfung und Implementierung globaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Koordination und Betreuung von externen Audits durch zertifizierende Organisationen (FSSC 22000, ISO 9001), Pflege der Organisationsdatenbank und Umsetzung globaler Qualitätsinitiativen.

Halal Responsible Person

• Verantwortung für das Halal Assurance Programm inklusive Etablierung, Pflege und Dokumentation sowie Durchführung und Koordination interner und externer Halal-Audits bei internen Produktionsstätten und Lohnfertigern.
• Funktion als zentrale Ansprechperson für Zertifizierungsstellen und Unterstützung bei sämtlichen Halal-Fragen und Zertifizierungsprozessen.
• Durchführung von Management Reviews zum Thema Halal sowie Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung und Verbesserung aller Halal-relevanten Standards.

QA Support Enteral Nutrition (EN)

• Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation von Koscher-Zertifizierungen sowie Unterstützung bei internen Audits, weiteren Zertifizierungen (z. B. Vegan, V-Label) und bei spezifischen Qualitätsanfragen.
• Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien und Beratung anderer Entwicklungsbereiche zu lokalen Qualitätsmanagementsystemen.
• Aktive Rolle als QA-Vertreter in EN-Projekten und regelmäßiger Austausch mit globalen Funktionen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung bzw. Zusatzqualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Lebensmittelindustrie
• Fundierte Kenntnisse in Halal- und Koscher-Zertifizierungen
• Sicherer Umgang mit MS Office, SAP und Dokumentenmanagementsystemen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit und gelegentlichen Dienstreisen

Werden Sie Teil eines engagierten Teams und gestalten Sie mit uns die Qualität von morgen! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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Ihr Kontakt

Konstantin Kasatschkov
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Homburg
Kennziffer R-10013985

Einsatzbereich:

Quality Management

Arbeitsverhältnis:

Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Weitere Informationen

Informationen zum Bewerbungsprozess

Unsere Leistungen im Überblick

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.
fresenius-kabi.de

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Bei Fresenius sind wir davon überzeugt, dass uns unterschiedliche Perspektiven, Meinungen, Erfahrungen, Kulturen und Werte dabei helfen, unser Unternehmen noch erfolgreicher zu machen. Alle Bewerberinnen und Bewerber sind willkommen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen.

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Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.