Regulatory Affairs Jr. Manager (m/w/d)

Die EvivaMed Handelsgesellschaft mbH ist ein medizintechnischer Großhändler mit Sitz in Wenzenbach / Regensburg und Teil der ASKER Healthcare Group. Wir führen ein umfangreiches Produktportfolio im Bereich Medizinprodukte und nicht-apothekenpflichtiger Arzneimittel mit den Schwerpunkten Diabetes, Wundversorgung sowie Klinik- und Praxisbedarf. Eine Branche mit guten Perspektiven, ein krisensicheres Arbeitsumfeld und eine klare Wachstumsstrategie machen uns zu einem attraktiven Arbeitgeber und Partner. Wir haben eine neue Stelle im Bereich Regulatory Affairs und Quality geschaffen und suchen ein neues Teammitglied mit 30 Wochenstunden für die interessante Aufgabe als Regulatory Affairs Jr. Manager (m/w/d) Teilzeit, 30 Stunden / Woche Aufgaben: Erstellung und Prüfung von geänderten, konformen Begleitinformationen von Medizinprodukten und IVDs Artikelanlage, -pflege und -freigabe Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der QM-Systeme Koordinierung, Beratung, Schulung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung der QM-Dokumente Bearbeitung und Überwachung des Maßnahmenmanagements / CAPA-Management und Änderungsmanagement Planung, Vorbereitung und Nachverfolgung der Audits Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung; alternativ erste Erfahrung im Bereich Regulatory und Quality, bevorzugt in der Medizintechnik oder im Pharmabereich Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise ISO 13485) Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Hohe Team-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit Gut strukturierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise Was wir bieten: Interessante, vielseitige Aufgabengebiete und ein internationales Arbeitsumfeld Flexible Arbeitszeiten und tageweise Homeoffice 38 Stunden / Woche Modernste Arbeitsplätze an unserem Standort in Wenzenbach / Regensburg Weitere Benefits: Bonusprogramm, steuerfreier Sachbezug, Jobrad, Zuschuss zur BAV, 30 Tage Urlaub und vieles mehr Wertschätzender, kollegialer Umgang – eine familiäre Atmosphäre – ein tolles Team Wir bieten eine interessante, vielseitige Aufgabe, eine gute Einarbeitung und ein kollegiales, offenes Team, ein sehr gutes Miteinander sowie neue, modernste Arbeitsplätze. Interesse? Online-Bewerbung Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Für erste Fragen steht Ihnen die von uns beauftragte Beraterin, Frau Sabine Steindl telefonisch unter Tel. 0151 15100166 gerne zur Verfügung. EvivaMed Handelsgesellschaft mbH Thanhof 13 93173 Wenzenbach