PTW entwickelt, produziert und vertreibt mit rund 450 Mitarbeitern elektronische Messmittel für die medizinische Radiologie. Unsere Produkte genießen weltweit einen hervorragenden Ruf, in bestimmten Produktbereichen sind wir seit vielen Jahren Marktführer.

Ein sicherer Arbeitsplatz in einem Unternehmen, das medizinische Geräte entwickelt, fertigt und weltweit vertreibt – und damit einen wichtigen Beitrag zur Gesundheit vieler Menschen leistet
Attraktive Benefits wie Hansefit, Jobticket, JobRad und Belegplätze in Kindertagesstätten
Ein Team, das zusammenhält, sich unterstützt und Wissen teilt
Eine gründliche Einarbeitung, damit du dich in deinen Aufgaben schnell zurechtfindest

Worum es in deinem Job geht

Gemeinsam mit deinen Kolleg*innen sorgst du aktiv dafür, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen an unsere Produkte und Prozesse erfüllt werden - von der Markteinführung bis über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

Zu deinen Aufgaben gehören:

Koordination und Durchführung der Zulassung unserer Medizinprodukte für internationale Märkte
Entwicklung von regulatorischen Strategien und Plänen für weltweite Zulassungen
Erstellung und Prüfung von Einreichungsunterlagen für die globale Zulassung von Medizinprodukten
Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Produktmanagement, Vertrieb, internationale Niederlassungen) sowie extern für Behörden
Aktive Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten
Überwachung und Nachhaltung des globalen Zulassungsstatus unserer Produkte, sowie Pflege in internen Systemen und regelmäßige Berichterstattung
Unterstützung bei internen und externen Audits

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium – alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. MPDG, MDR), sowie relevanter Normen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304
Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen für internationale Zulassungen
Projektmanagement-Erfahrung
Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word und Excel

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