Laborleiter*in Prozessentwicklung DSP / Oligonukleotide (m/w/d)

Über die Stelle
Als Laborleiter*in innerhalb unseres Teams, Chemical Biology wirst du im Labor Biokonjugationen und Aufreinigungen durchführen und optimieren, mit dem Ziel, pharmakologisch aktive Substanzen in ihrer Wirkung gezielt zu verändern und zu verbessern. Unsere Gruppe arbeitet in der Prozessentwicklung, dem Bindeglied zwischen Forschung und Produktion und hat zur Aufgabe, kommerzielle Produktionsprozesse zu entwickeln. Bereit für Deinen Einstieg?
Der Standort Microbial Platform (MiP) in Frankfurt Höchst ist innerhalb von Sanofi das globale Center of Excellence für mikrobielle Fermentationsprozesse. Nach der Fermentation (Upstream Processing, USP) erfolgt innerhalb der Abteilung DSP (Downstream Processing) die Aufreinigung der gewonnen Substanzen bis hin zur formulated Drug Substance. Die Gruppe Chemical Biology in MiP DSP beschäftigt sich mit chemischen Modifikation der rekombinant hergestellten Moleküle (Biokonjugation), sowie der Faltung und Aufreinigung von Proteinen. Ein weiterer Schwerpunkt ist die Betreuung der Herstellung von synthetischen Molekülen, wie z.B. Oligonukleotiden, PEGs, PEG-Lipiden bei externen Partnern, die dann als Intermediate oder Novel Excipients in die Biokonjugation eingesetzt werden.
Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeit

• Fachliche und disziplinarische Führung und Entwicklung eines hochqualifizierten Laborteams im Bereich Microbial Platform DSP Chemical Biology, einem Entwicklungslabor zur chemischen Modifizierung und Aufreinigung von Molekülen, die aus mikrobiellen Fermentationsprozessen stammen - wie z.B. Nanobody®-Moleküle, Fab Fragmente, Proteine, etc.
• Planung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten in interdisziplinären CMC-Teams und operative Umsetzung der Projekte im Labor
• Entwicklung und Optimierung von Biokonjugationprozessen zur Modifikation von neuen Wirkstoffen, wie z.B. Oligonukleotiden, Peptiden, Drug-Linker und PEGylierung an Proteine oder Nanobody®-Moleküle.
• Verfolgung und Optimierung weiterer Prozessschritte wie Oxidation, Faltung und Reduktion
• Transfer der etablierten Herstellungsverfahren in den Technikumsmaßstab
• Sicherstellen der Einhaltung von Regelungen des Arbeits- und Gesundheitsschutzes im Labor und Durchführen der entsprechenden Schulungen.
• Koordination und Zusammenarbeit mit externen CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) mit einem Schwerpunkt auf synthetischen Oligonukleotiden (Antisense Oligonucleotide, siRNA, Konjugate und guideRNA) unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
• Aktive Mitarbeit bei der Erstellung von regulatorischen Dossiers (CTA, IND, NDA, BLA) und bei der Beantwortung von Behördenfragen
• Dokumentation, Präsentation und Berichten der Ergebnisse sowohl intern als auch extern und Sichtung der Literatur und Patentlage und Einreichung von Patenten

Über dich
Akademische Qualifikation

• Abgeschlossene Promotion in Chemie, Biochemie, Chemische Biologie, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder Bioingenieurwesen

Fachliche Expertise

• Oligonukleotid-Chemie: Fundierte Kenntnisse in der Synthese, Modifikation und Charakterisierung von synthetischen Oligonukleotiden (ASO, siRNA, guide RNA, Konjugate)
• Biokonjugation: Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Durchführung von Biokonjugationsstrategien
• Präparative Synthese: Expertise in der präparativen, organisch chemischen Synthese
• Downstream Processing: Praktische Erfahrung in der Aufreinigung und Prozessierung von Proteinen und Oligonukleotiden (Chromatographie und Tangentialflussfiltrationstechniken)
• Analytische Expertise: Kenntnisse und praktische Erfahrung mit analytischer HPLC sowie LC/MS und MS/MS Kenntnisse für die Reinheitsbestimmung von Oligonukleotiden
• CDMO Oversight: Erfahrung in der Auswahl, Beauftragung und Überwachung von externen Dienstleistern
• GMP-Kenntnisse: Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren praktische Anwendung sind für die Zusammenarbeit mit den CDMOs von Vorteil
• Digitale Tools: Kenntnisse in der Anwendung von chemisch-kinetischer Reaktionssoftware undVerwendung von Programmiersprachen: R, Python sind von Vorteil
• Process Analytical Technologies (PAT): Vertrautheit mit PAT-Methoden und deren Anwendung in der Prozessoptimierung sind von Vorteil

Sprachkenntnisse

• Deutsch: Verhandlungssicher
• Englisch: Fließend in Wort und Schrift

Soft Skills und weitere Kompetenzen

• Ausgeprägte Führungskompetenz und natürliche Autorität
• Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Expertise im Talentmanagement und der gezielten Förderung von Mitarbeiterpotenzialen
• Analytisches Denken und unternehmerisches Handeln

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Pursue Progress. Discover Extraordinary.
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Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.